Пентаксим порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1 доза 1 шт
Пентаксим порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1 доза 1 шт
Пентаксим (Pentaxim) — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная).
Фармакологические свойства
Препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики пяти инфекций — столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b.
В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который пpeдoxpaняет от заражения дифтерией и коклюшем.
Вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.
Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenzae – сокращенно Hib).
Введение вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции и столбняка.
Показания к применению
Иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей в возрасте от 2 месяцев, от дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.
Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.
Вакцина Пентаксим не защищает от других видов Haemophilus influenzae.
Способ применения
Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно в верхнюю поверхность бедра новорожденным и в дельтовидную мышцу плеча – детям старше 1 годика.
Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 4-6 недель.
Прививка не защищает от других видов Haemophilus influenzae, от менингитов, вызванных иными возбудителями.
На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.
Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.
Также противопоказан, если у пациента диагностированы:
- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент;
- прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет) ;
- анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;
- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых хаpaктерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для иммунизации данной вакциной.
Не применяется у детей старше 5 лет.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.
Побочные эффекты
При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.
Чаще всего встречаются такие побочные эффекты:
- утомляемость (у детей) ;
- головная боль (у подростков и взрослых) ;
- повышение температуры до 38°С;
- боль, отек, покраснение в месте введения;
- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
- тошнота, рвота, диарея;
- анорексия;
- миалгия, мышечная слабость;
- отеки суставов;
- общее недомогание, нарушения сна;
- ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;
- апноэ (встречается у недоношенных детей) ;
- сыпь на коже, крапивница;
- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
- анафилактический шок.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия хранения
Срок годности не более 3 лет.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.
Форма выпуска
Производится в форме суспензии для инъекций объемом 0,5 миллилитра в одной дозе и 1 доза лиофилизата Hib, которые смешиваются перед использованием.
Основные действующие вещества – иммунобиологические компоненты — дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), филаментозный гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), пертактин (8 мкг), конъюгат капсульного полисахарида, Hib (10 мкг), ковалентно связанного со столбнячным анатоксином адсорбированным (18-30 мкг).
Вспомогательные компоненты – сахароза, трометамол, гидроксид натрия или уксусная кислота, глюкоза, формальдегид, феноксиэтанол, следы неомицина, стрептомицина, проч.
Описание лекарства
Пентаксим ( Pentaxim )
Упаковка Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.
Показания к применению
- Профилактика у детей, начиная с 3-мecячного возраста.: — дифтерии
- — столбняка
- — коклюша
- — полиомиелита
- — инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).
Форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения
- флакон (флакончик) в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприцы) 0.5 мл-1 шт. [с закрепленной иглой или в комплекте с 2 иглами] в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприцы) 0.5 мл-1 шт. [с закрепленной иглой или в комплекте с 2 иглами] пачка картонная 1
Противопоказания к применению
- — прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых
- — энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis
- — сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром
- — аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b
- — заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления
- — подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В. С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
Побочные действия Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции) ; покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0. 1-1% случаев — >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации. Общие: повышение температуры тела: >38°С — с частотой 1-10%; >39°С — с частотой 0. 1-1%; редко (0.
1%) — свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0. 6-1. 1°С.
) Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже — длительный плач.
В очень редких ( Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже -покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо нeблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава.
Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
Дозировка Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0. 5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Читать еще: Системы для переливания растворов производства: Германии, КитайВзболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0. 5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х мecячного возраста. Ревакцинацию осуществляют. Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.
5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х мecячного возраста.
Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4. 5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1.
5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.
5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)). Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).
Передозировка Не описана.
Взаимодействия с другими препаратами За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами. Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).
Особые указания при приеме Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности -аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания.
Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции. При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
Условия хранения Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать.
Срок годности 36 мес.
АТХ (ATC) классификатор
Противомикробные препараты для системного применения
Инструкция по применению ПЕНТАКСИМ (PENTAXIM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения 1 доза, в комплекте с суспензией для в/м введения 0.5 мл; суспензия для в/м введения — беловатая, мутная; лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения — белого цвета, гомогенный.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 0.3 мг, среда Хенкса 199 (не содержит фенолового красного) — 0.05 мл, формальдегид — 12.5 мкг, феноксиэтанол — 2.5 мкл, вода д/и — до 0.5 мл, уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6.8-7.3.
Вспомогательные вещества: сахароза — 42.5 мг, трометамол — 0.6 мг.
1 доза лиофилизата — флакон стеклянный в комплекте с 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце стеклянном вместимостью 1 мл с закрепленной иглой — упаковка ячейковая — пачка картонная.
1 доза лиофилизата — флакон стеклянный в комплекте с 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце стеклянном вместимостью 1 мл с 2 стерильными иглами — упаковка ячейковая — пачка картонная.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae тип b (Hib-инфекция).
Показания к применению
- профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и другие) у детей начиная с 2-мecячного возраста.
Данная вакцина не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими типами Haemophilus influenzae, a также против менингитов иной этиологии.
Режим дозирования
Стандартная схема применения:
- первичный курс — 3 инъекции по 0.5 мл с интервалом в 1-2 месяца;
- ревакцинация — со 2-го года жизни.
Правила применения вакцины
Лиофилизат вакцины против Hib-инфекции следует растворить, используя шприц с суспензией для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент) и полиомиелита. Для этого содержимое шприца вводится во флакон с лиофилизатом.
Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок.
После разведения вакцину следует ввести немедленно.
Вакцина вводится в/м в переднелатеральную поверхность бедра (средняя треть).
В случае нарушений схемы применений вакцины Пентаксим, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Местные реакции:
-
болезненность, покраснение, уплотнение в месте инъекции. Это реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
Общие реакции:
-
повышение температуры тела, раздражительность, сонливость, нарушения сна и анорексия, диарея, рвота, длительный плач. В первые 48 ч после инъекции в редких случаях возможно появление сыпи, крапивницы, фебрильных или афебрильных судорог. В ряде случаев отмечались гипотония и гипотонический/гипореактивный синдром.
При введении вакцин, содержащих Hib-компонент, были отмечены случаи появления отечности нижних конечностей. Эти реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, плачем.
Пациент должен сообщать врачу обо всех случаях прививочных реакций, не отмеченных в инструкции.
Противопоказания к применению
- прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых (неврологическая патология) ;
- сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический/гипореактивный синдром;
- аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Hib-инфекции;
- известная аллергия к какому-либо ингредиенту вакцины, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Особые указания
При повышенной температуре тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения (в этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до выздоровления или ремиссии).
При наличии в анамнезе пациента фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией, особенно важно измерять температуру тела привитого и регулярно давать ему назначать жаропонижающе препараты в течение 48 ч после вакцинации.
В случае развития реакции отечности нижних конечностей в результате предыдущей инъекции вакцины, содержащей Hib-компонент, Hib-вакцина и вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита должны вводиться в разные участки тела и в разные дни.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицит могут быть причиной сниженного иммунного ответа на введение вакцины.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением следует убедиться, что игла не пропала в кровеносный сосуд.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Пентаксим может вводиться одновременно с вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи или с рекомбинантной вакциной против гепатита В (в разные участки тела).
Перед использованием одновременно с вакциной Пентаксим других вакцин необходима консультация врача.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией лечении любым препаратом (в т.ч. безрецептурным).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Вакцину следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике) ; не замораживать.
Срок годности препарата
Вакцина не пригодна к использованию при изменении цвета и при наличии посторонних включений.
Контакты для обращений
САНОФИ ПАСТЕР С.А., представительство, (Франция)
Официально уполномоченный дистрибьютор
на территории Республики Беларусь СЗАО «Медвакс»
Что входит в прививку Пентаксим – состав вакцины
Для защиты детей и взрослых от тяжелых инфекционно-вирусных патологий проводят вакцинацию. Все чаще врачи отдают предпочтение многокомпонентным прививкам, которые защищают сразу от нескольких заболеваний и гораздо лучше переносятся, чем препараты, содержащие лишь один тип антигена.
Сегодня из импортных вакцин популярен Пентаксим. Отзывы о данном средстве достаточно противоречивые. Чтобы понять, насколько эффективен и безвреден препарат, надо знать, какой имеет Пентаксим состав, и как влияют на организм его элементы.
Читать еще: Вакцинопрофилактика детям и взрослым в УфеЧто входит в Пентаксим: состав вакцины
Пентаксим – это поливалентная вакцина, которая защищает от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней: дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и патологий, провоцируемых гемофильной инфекцией (менингита, септицемии, пневмонии).
Производителем является французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur. Выпускается препарат в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора и суспензии для внутримышечного введения. Суспензия фасуется в стерильный шприц с иглой либо без нее.
Разовая доза (0,5 мл) содержит такие компоненты:
- анатоксин столбнячный – около 40 МЕ;
- дифтерийный анатоксин – не меньше 30 МЕ;
- инактивированный вирус полиомиелита второго типа – 8 единиц D-антигена;
- ослабленный вирус полиомиелита третьего вида – 32 единиц;
- коклюшный анатоксин – 40 единиц D-антигена;
- гидроксид алюминия;
- формальдегид;
- среда Хенкса;
- инъекционная вода;
- феноксиэтанол;
- натрия гидроксид.
Порошок фасуется во флаконы. Содержимое разовой дозы средства:
- полисахарид Haemophilus influenzae типа В, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
- трометамол;
- сахароза.
Инъекционный раствор представляет собой беловатую мутную жидкость. Предназначен для внутримышечного введения. Лиофилизат имеет вид белого порошка. В упаковку Пентаксима входит шприц с суспензией, две стерильные иглы, флакон с лиофилизатом и инструкция по использованию.
Содержит ли тимеросал (ртуть)?
Во многие прививки, которые содержат инактивированные вирусы, добавляют ртуть. Этот элемент применяется в качестве консерванта. Ртуть обладает фунгицидными, антисептическими свойствами.
Есть предположение, что тимеросал способен поражать нервную систему ребенка и вызывать аутизм. Это вещество действительно считается ядом и обладает высокой токсичностью. Но его содержание в препарате для иммунизации настолько мало, что никакого вреда для здоровья быть не может.
В организм с вакциной попадает менее 0,1% ртути от того количества, которое человек получает из других источников. Помимо прививок, тимеросал присутствует в составе препаратов иммуноглобулина, глазных и назальных каплях, противоядиях, чернилах для нанесения татуировок, тестах на антигены.
Ртуть присутствует во многих современных импортных и отечественных вакцинах: АКДС, против бешенства, гемофильной инфекции, гепатита В, менингококковых болезней. При этом такие препараты признаны ВОЗ качественными и безопасными.
Но родители все же опасаются иммунизировать своих детей вакцинами, содержащими ртуть. Надо отметить, что младенец в течение первого полгода жизни получает с плановыми прививками около 112 мкг тимеросала.
Исследовательский совет Национальной академии США установил допустимую концентрацию ртути на уровне 0,1 мкг на килограмм веса. Это означает, что до шести месяцев малыш получает дозу ртути, которая во много раз больше предельной.
Для чего в прививке формальдегид и оксид алюминия?
Формальдегид (формалин в жидкой форме) применяется в вакцинах в качестве инактиватора бактерий и вирусов. Вещество обладает канцерогенными свойствами и способно приводить к paку.
Формальдегид провоцирует хромосомные аберрации и генные мутации. При попадании в пищевод данный элемент вызывает сильные боли в животе, тошноту и рвоту с кровью, появление белка и кровяных телец в урине, поражение почек. Результатом отравления становится ацидоз, кома и cмepть.
Пока ученым не удалось выяснить безопасность присутствия формальдегида в вакцинах. Хоть вещество и находится в малом количестве, оно все же может наносить вред организму. Соли алюминия используются в прививочных препаратах в качестве адъювантов, которые продлевают иммунный ответ.
Исследования показывают, что при длительном контакте алюминия с клетками головного мозга у человека снижается способность к обучению, и появляется риск развития деменции. Этот факт был подтвержден в ходе эксперимента над животными.
Инструкция по применению пятикомпонентной прививки
Вакцинации подлежат только полностью здоровые дети. Поэтому перед тем как приступить к выполнению манипуляции, следует пройти диагностику. Врач проводит осмотр ребенка, измеряет температуру тела и давление, назначает при необходимости ряд обследований и направляет на консультацию к узким специалистам.
Прежде чем использовать Пентаксим, надо изучить аннотацию, которая прилагается к препарату. Согласно инструкции, вводить средство следует только внутримышечно. Разовая доза составляет 0,5 мл. Укол Пентаксима ставят в зону наружной поверхности бедра.
Алгоритм применения пятикомпонентной прививки:
- закрепить иглу на шприце с суспензией, повернув ее на одну четвертую оборота относительно медицинского инструмента;
- взять флакон с лиофилизатом и удалить цветную пластиковую крышку;
- ввести готовый раствор в шприце в емкость с порошком;
- взболтать состав на протяжении нескольких минут, не вынимая при этом иглу. Должна получиться беловатая мутная жидкость;
- установить на шприц новую стерильную иглу и набрать содержимое флакона;
- протереть зону инъекции спиртом;
- сделать прокол и ввести прививку. Перед тем как нажать на поршень шприца, надо убедиться в том, что игла не попала в сосуд;
- извлечь иглу и снова обеззаразить место инъекции спиртом.
Для формирования стойкого иммунитета к дифтерии, столбняку, полиомиелиту, коклюшу и гемофильной инфекции ребенку необходимо ввести три дозы Пентаксима. Интервал между прививками должен составлять 30-60 дней. Иммунизировать Пентаксимом разрешается малышей с трехмecячного возраста. Ревакцинацию проводят в 1,5 года.
Производитель предупреждает, что не стоит применять Пентаксим при таких состояниях:
- гипертермия;
- непереносимость компонентов препарата;
- аллергия;
- побочные реакции на предыдущую прививку от столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита;
- наличие инфекционной или неинфекционной болезни;
- обострение хронической патологии.
При вакцинации Пентаксимом при наличии противопоказаний возрастает риск развития таких побочных реакций:
- жар;
- сонливость;
- аллергия;
- гипотония;
- судороги;
- раздражительность;
- длительный плач;
- рвота;
- диарея.
В послевакцинальный период следует придерживаться таких рекомендаций:
- не посещать людные места;
- не тереть место прокола, не заклеивать его и не обpaбатывать мазями и кремами для лучшего заживления;
- не купаться несколько дней;
- не использовать медикаменты без согласования с врачом;
- при появлении побочных реакций сразу обращаться к доктору.
Вакцины, включающие аналогичные компоненты
Есть немало прививок, которые защищают от столбняка, полиомиелита, дифтерии, коклюша и болезней, вызываемых гемофильной инфекцией. Пентаксим имеет аналоги отечественного и зарубежного производства. Препараты могут отличаться главными и дополнительными компонентами.
Поэтому при решении заменить Пентаксим на другое средство для иммунизации нужно внимательно изучить состав во избежание развития аллергии или побочных реакций.
Аналогами Пентаксима являются такие прививки:
Из каких компонентов состоит АКДС и чем она отличается от Пентаксима?
Для вакцинации детей против дифтерии, столбняка и коклюша в России чаще применяют АКДС. Эта прививка является бесплатной и делается в местных поликлиниках и городских больницах. Она имеет некоторые отличия от Пентаксима в составе, побочных действиях, показаниях и противопоказаниях.
АКДС включает такие компоненты:
- дифтерийный анатоксин – 10 единиц;
- анатоксин столбняка – 30 единиц;
- убитые бактерии коклюша – 20 млрд микробных тела на 1 мл препарата;
- мертиолят (консервант) ;
- формальдегид;
- гидроксид алюминия.
АКДС, в отличие от Пентаксима, не защищает от вируса полиомиелита и гемофильной инфекции. К тому же этот препарат хуже переносится и часто дает осложнения.
В Пентаксиме коклюшный компонент расщеплен, с него удалена оболочка, которая часто негативно сказывается на здоровье и увеличивает число противопоказаний. Вакцинация АКДС часто способствует выработке неполноценного иммунитета к коклюшу. Пентаксим создает надежную защиту от этого заболевания в 100% случаев.
При выборе между АКДС и Пентаксимом лучше отдавать предпочтение второму варианту. Так малыш получает качественную защиту сразу от пяти заболеваний. Это сокращает количество необходимых прививок, а значит и уменьшает стресс для детского организма.
Видео по теме
Обзор вакцины Пентаксим в видео:
Таким образом, Пентаксим содержит в своем составе коклюшные, столбнячные, дифтерийные, полиомиелитные компоненты и полисахарид Haemophilus influenzae типа В. В препарате присутствуют формальдегид и соли алюминия. Но эти элементы есть в большинстве используемых сегодня прививок. В Пентаксиме отсутствует ртуть, которая способна негативно сказываться на работе нервной системы.
Пентаксим вакцина, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1 шт.
посмотреть на карте
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,
коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная
(суспензия для внутримышечного введения)
Вакцина для профилактики инфекции,
вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная
(лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
* — не содержит феноловый красный
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной пpaктики (GMP).
Описание лекарственной формы
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b . конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.
Пентаксим вакцина: Показания
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).
Пентаксим вакцина: Противопоказания
- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
- Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40°С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
- Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
- Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
- Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление гpyдью отсутствуют.
Способ применения и дозы
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2–3–4 мес, 2–4–6 мес или 3–4–5 мес).
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:
(через 1,5 мес), вводят:
(через 1,5 мес), вводят:
(через 12 мес), вводят:
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.
Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 6 до 24 мес – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес – в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно.
Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.
Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Пентаксим вакцина: Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим ® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия
Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач
Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тpaкта
Очень часто: рвота
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)
Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.
Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.
Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.
Со стороны кожи и кожных тканей
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.
Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.
Передозировка
Взаимодействие
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).
Особые указания
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять трaнcпортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Как применять имбирь от простуды Имбирь от простуды и кашля Имбирь, который культивируется в странах Южной Азии, получил широкое распространение в мире....
21 11 2024 19:29:55
Серин Является одной из самых важных аминокислот в организме человека. Он участвует в производстве клеточной энергии. Первое упоминание о серине связано с...
20 11 2024 15:56:55
Особенности прививки против менингита: типы вакцинных препаратов, показания и противопоказания, побочные эффекты Особенности прививки против менингита:...
19 11 2024 11:22:24
Понос у взрослого: причины и лечение, первая помощь. Лечение диареи в домашних условиях у взрослого: эффективные таблетки, лекарства, препараты, травы и...
18 11 2024 0:39:56