Небилет: инструкция по применению

Небилет ® (Nebilet ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Хаpaктеристика

Фармакологическое действие

Понижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении, стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета₁-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС , в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или понижается. Гипотензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца ( в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на всасывание). Биодоступность — 12% у лиц с «быстрым» (эффект «первого прохождения» через печень) метаболизмом и почти полная — у лиц с «медленным». Связь с белками для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N-глюкуронов. T_1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч (для лиц с «быстрым» метаболизмом) ; для лиц с «медленным» — 48 ч и 30–50 ч соответственно. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).

Показания препарата Небилет ®

Артериальная гипертензия, ИБС .

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, AV-блокада II и III степени, феохромоцитома, стенокардия Принцметала, депрессия, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота), миастения, мышечная слабость, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

При беременности и кормлении гpyдью следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, под контролем врача.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, усталость, парестезия (частота появления 1–10%), тошнота, сухость во рту, диарея или запор (более чем в 1% случаев). Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушение ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия, депрессия, понижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, аллергические реакции, фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм ( в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), ринит.

Взаимодействие

Сочетание с анестезирующими веществами вызывает кардиодепрессивный эффект и увеличивает риск артериальной гипотензии. При одновременном использовании с гипотензивными средствами, нитроглицерином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов может развиться резкая артериальная гипотензия (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином) ; с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином — увеличение выраженности брадикардии; с сердечными гликозидами — суммирование хроно- и дромотропного эффекта; с клонидином — усиление синдрома «отмены».

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) понижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Средняя суточная доза — 2,5–5 мг. Принимают 1 раз в сутки. Больным с почечной недостаточностью или пациентам старше 65 лет рекомендуется в начальной дозе 2,5 мг/сут; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг.

Передозировка

Симптомы передозировки бета-адреноблокаторов: понижение АД , тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома.

В клинической пpaктике явлений передозировки не отмечено.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в случае тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности — в/в введение бета-адреностимуляторов с интервалом 2–5 мин до достижения желаемого эффекта. При отсутствии эффекта — дофамин, добутамин, норэпинефрин. Затем 1–10 мг глюкагона, постановка трaнcвенозного интpaкардиального стимулятора. При бронхоспазме — в/в введение стимуляторов бета₂-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.

Меры предосторожности

У пациентов со стенокардией прекращать терапию необходимо постепенно — в течение 1–2 нед . При стенокардии напряжения рекомендованная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту. У курильщиков эффективность препарата ниже. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет), сахарном диабете (возможна маскировка признаков понижения содержания глюкозы в крови — нервозность, дрожь, сердцебиение), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение ЧСС), при склонности к аллергии (возможно усиление анафилактических реакций). При псориазе назначают только после тщательного анализа соотношения между возможным риском и пользой от применения препарата.

Мониторинг больных, принимающих препарат, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4–5 мес), состоянием периферического кровообращения.

Лечение беременных необходимо прервать за 48–72 ч до родов. Если это невозможно, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания у новорожденных).

Особые указания

Больным, пользующимся контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Небилет рекомендован к применению у лиц с гипертонической болезнью I стадии, допущенных к летной пpaктике.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Небилет ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Небилет ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В составе препарата содержится активное вещество: небиволола гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, МКЦ, магния стеарат, кремния диоксид, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска

Выпускается Небилет в таблетках, упакованных в блистеры по 7 или 14 штук, по 1, 2 или 4-е блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает антиаритмическим, гипотензивным и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Небилет способствуют понижению артериального давления, как в состоянии покоя, так и в период физического напряжения или стресса. Происходит конкурентное и избирательное блокирование синаптических и внесинаптических бета1-адренорецепторов, приводя их в недоступность для катехоламинов, также модулируется процесс высвобождения эндотелиального вазодилатирующего фактора или NO. Гипотензивный эффект этого препарата обуславливается снижением деятельности ренин-ангиотензиновой системы, но напрямую изменение активности ренина в составе плазмы крови не коррелируется.

В начале лечения не исключено увеличение ОПСС, но постепенно происходит его нормализация и даже снижение. Развитие гипотензивного эффекта отмечается спустя 2-5 дней, стойкий эффект сохраняется 1-2 месяца. При этом снижается потребность миокарда в поступлении кислорода, сокращается количество и тяжесть развития приступов стенокардии, возрастает переносимость физнагрузок. Антиаритмический эффект обуславливается влиянием на патологический автоматизм сердца и заметным замедлением AV проводимости.

Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции из ЖКТ. При этом употрeбление еды не влияет на его всасывание. Препарат полноценно связывается с белками. Метаболизм происходит преимущественно в печени, в результате чего образуются активные метаболиты. Лекарство выводится из организма при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Основные показания к применению Небилета:

• артериальная гипертензия;
• ишемия сердца.

Противопоказания

Применение лекарства не рекомендовано при:

• гиперчувствительности;
• бронхиальной астме;
• сердечной недостаточности;
• тяжёлых нарушениях функций печени;
• артериальной гипотензии;
• кардиогенном шоке;
• выраженной брадикардии;
• синдроме слабости синусного узла;
• стенокардии;
• феохромоцитоме;
• депрессии;
• облитерирующих заболеваниях периферических сосудов;
• миастении;
• мышечной слабости;
• возрасте до 18 лет.

Принимать лекарство Небилет при беременности и лактации следует с особой осторожностью, строго по показаниям и под наблюдением специалиста.

Побочные действия Небилета

При приёме препарата могут возникать побочные действия в виде: головной боли, головокружения, усталости, парестезии, тошноты, диареи, запора, сухости в ротовой полости.

Не исключено развитие брадикардии, ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, отёчности, нарушения сердечного ритма, синдрома Рейно, депрессии, сонливости, бессонницы, галлюцинаций, аллергических реакций, фотодерматоза, гипергидроза, бронхоспазма и ринита.

Таблетки Небилет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Подробная инструкция по применению Небилета рекомендует принимать препарат внутрь в одинаковое время суток, независимо от употрeбления еды, запивая водой.

При этом средняя суточная дозировка составляет 2-5мг. Принимать лекарство нужно раз в день. Во время лечения пациентов с почечной недостаточностью старше 65 лет устанавливается начальная суточная дозировка 2,5мг. Если необходимо, дозирование повышается до 10мг.

Передозировка

В случаях передозировки могут развиваться такие симптомы, как: снижение давления, тошнота, цианоз, синусовая брадикардия, рвота, сердечная недостаточность, бронхоспазмы, кардиогенный шок, коматозное состояние и остановка сердца.

При этом проводится лечение, включающее промывание желудка, применение Активированного угля, введение соответствующих препаратов, что может выполняться только медицинским персоналом.

Взаимодействие

При сочетании Nebilet с анестезирующими средствами может проявиться кардиодепрессивный эффект, повышающий риск развития артериальной гипотензии. Одновременное применение с гипотензивными препаратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, Нитроглицерином способствует резкому повышению артериальной гипотензии.

Читать еще:  Гипертензионный синдром

Приём антиаритмических средств, Резерпина, Альфа-метилдопы, Клонидина, Гуанфацина приводит к повышению выраженности брадикардии. Комбинированное лечение с Клонидином может усилить синдром «отмены».

Применение с индукторами микросомального окисления (Рифампицином, барбитуратами) может понизить, а некоторые ингибиторы, например, Циметидин, наоборот, повысить его концентрацию в составе плазмы крови.

Особые указания

Пациенты, которые используют контактные линзы, должны знать, что, принимая таблетки Небилет Плюс, можно вызвать понижение выработки слёзной жидкости.

Данный препарат также можно принимать пациентам, страдающим гипертонической болезнью I стадии, которых допустили к лётной пpaктике.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения этого лекарства не требуется особых условий. Достаточно будет места при комнатной температуре, недоступного детям.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Синонимы
• Состав

Действующее вещество препарата Небилет небиволол – селективный бета1-адреноблокатор третьего поколения. Препарат оказывает антиангинальное, антигипертензивное, противоаритмическое действие. Препарат приводит к нормализации артериального давления и улучшению работы сердечно-сосудистой системы благодаря нескольким механизмам действия:
Избирательная конкурентная блокада бета1-адренорецепторов. Небиволол высокоселективный блокатор синаптических и внесинаптических бета1-адренорецепторов, предотвращает связывание катехоламинов с рецепторами. Снижает повышенное артериальное давление в состоянии покоя, физической нагрузке и при стрессе. Под действием препарата снижается тонус сосудов, уменьшается сосудистое сопротивление, улучшается диастолическое наполнение сердца. Кроме того, Небилет снижает потребность миокарда в кислороде, уменьшает риск развития приступов при стенокардии, обеспечивает гемодинамическую разгрузку сердца.

Нормализация системы эндогенной регуляции тонуса сосудов. Прием препарата Небилет способствует нормализации высвобождения оксида азота (NO) в эндотелии сосудов. Оксид азота один из факторов, регулирующих сосудистый тонус, он обладает сильным вазодилатирующим эффектом, приводит к уменьшению явления вазоконстрикции и препятствует повышению артериального давления. Кроме того, нормальное высвобождение оксида азота (которое нарушается при повреждении сосудистой стенки, в частности при атеросклерозе и ангиопатиях) способствует улучшению кровотока в сосудах и препятствует развитию ишемии различных органов.
Воздействие на ренин-ангиотензиновую систему. Препарат снижает активность ренин-ангиотензиновой системы, снижает образование ренина, однако, не изменяет его активность в плазме крови. В первые дни терапии препаратом Небилет у пациентов обычно отмечается повышение общего периферического сопротивления сосудов, но через некоторое время наблюдается его нормализация или уменьшение.
Антиаритмическая активность препарата Небилет. Препарат способствует нормализации сердечного ритма за счет снижения атриовентрикулярной проводимости, повышения порога фибрилляции желудочков. Применение препарата Небилет также приводит к угнетению патологического автоматизма сердца.
Препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам, улучшает качество жизни, обладает цитопротективным действием. Небиволол снижает агрегацию тромбоцитов, оказывает антитромботический эффект.

Не оказывает влияния на концентрации глюкозы в крови, не изменяет липидный спектр.

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тpaкте. Скорость абсорбции и концентрации препарата в плазме крови не зависят от приема пищи. Биодоступность препарата зависит от индивидуальной скорости метаболизма у каждого пациента, чем медленнее обмен веществ, тем выше биодоступность. Препарат хорошо связывается с белками плазмы (степень связывания до 98%). Небиволол частично метаболизируется с образованием активных и неактивных метаболитов. Выводится в равной степени с мочой и калом. Период полувыведения составляет от 10 до 24 часов, однако, при замедленном обмене веществ период полувыведения может увеличиваться в несколько раз. Возраст и пол пациентов не влияют на скорость абсорбции, метаболизма и выведения препарата.

Показания к применению

Препарат применяется в терапии пациентов с такими нарушениями сердечно-сосудистой системы:
— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения;
— препарат также применяют в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности.

Способ применения

Дозы препарата и курс лечения назначает лечащий врач индивидуально.
Обычно при артериальной гипертензии назначают по 2,5-5 мг препарата 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг. Улучшение обычно наступает через 2-4 недели после начала терапии препаратом Небилет.
При хронической сердечной недостаточности обычно назначают препарат Небилет в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 5 мг 1 раз в сутки.
Таблетку принимают независимо от приема пищи, глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.

Побочные действия

При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тpaкта: тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны периферической и центральной нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, депрессивные состояния, усталость, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания. Нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, гипотензия, отеки лица и конечностей, синдром Рейно, одышка, боли в области сердца, сердечная недостаточность.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, аллергический ринит.
Другие побочные эффекты: нарушения зрения, фотодерматоз, бронхоспазм, гипергидроз.

Для препарата при резком прекращении применения хаpaктерен синдром отмены, поэтому прекращать терапию препаратом рекомендуется постепенно.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны учитывать, что прием препарата Небилет может вызвать синдром сухого глаза.
При приеме препарата может снижаться скорость реакции, это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с потенциально небезопасными механизмами.

Противопоказания

— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
— стенокардия Принцметала, брадикардия, пониженное артериальное давление;
— кардиогенный шок;
— атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
— синдром слабости синусового узла;
— синоатриальная блокада;
— перемежающая хромота;
— бронхиальная астма и склонность к бронхоспазмам;
— феохромоцитома;
— тяжелые нарушения функции печени;
— метаболический ацидоз;
— депрессивные состояния;
— мышечная слабость;
— детский возраст до 18 лет;
— период беременности и лактации.

С осторожностью назначают пациентам в возрасте старше 75 лет, а также пациентам с такими состояниями:
— атриовентрикулярная блокада первой степени;
— хронические и острые респираторные заболевания, которые сопровождаются обструкцией;
— гипертиреоз;
— псориаз;
— сахарный диабет первого типа.

Беременность

Препарат в период беременности необходимо назначать только по жизненным показаниям, рекомендуется отмена препарата за 2-3 суток до родов, в случае, когда это невозможно, необходимо тщательное наблюдение за новорожденным в первые 3 суток жизни, так как возможно развитие брадикардии, гипотензии и остановки дыхания.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетание препарата Небилет и празорина.
Сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хронотропный и дромотропный эффект препарата Небилет.
Клонидин повышает риск развития синдрома отмены.
Одновременное применение препарата Небилет с алкалоидами спорыньи повышает риск нарушения периферического кровообращения.
Препарат повышает гипогликемическое действие инсулинов и снижает эффект перopaльных противодиабетических средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты снижают гипотензивный эффект небиволола.
Рифампицин и барбитураты при одновременном приеме способны снижать концентрацию небиволола в плазме крови.
Циметидин и никардипин увеличивают концентрации небиволола в плазме крови.
Если пациенту необходимо одновременно принимать антациды, то рекомендуется прием препарата Небилет одновременно с пищей, а антациды между приемами пищи.
Курение снижает эффективность препарата Небилет.
Препарат несовместим с этиловым спиртом.

Передозировка

При передозировке препарата у пациентов наблюдается артериальная гипотензия, тошнота, рвота, нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, потеря сознания. В случае тяжелой передозировки возможна потеря сознания и остановка сердца.
При отравлении препаратом показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. При сильном понижении артериального давления, брадикардии, развитии сердечной недостаточности показано инъекционное введение бета-адреномиметиков. Если после введения бета-адреномиметиков желаемый эффект не наступает, то рекомендуется введение допамина, добутамина, норэпинефрина. При неэффективности выше перечисленных мер назначают 1-10мг глюкагона, в случае необходимости показана постановка трaнcвенозного интpaкардиального электростимулятора.
При развитии бронхоспазма показано внутривенное введение бета2-адреномиметиков.
При желудочковой экстрасистолии – введение лидокаина.
При судорогах – внутривенное введение диазепама.

Форма выпуска

Таблетки по 7 штук в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Небилет : инструкция по применению

— Действующее вещество препарата — небиволол. В одной таблетке содержится 5 мг небиволола (в виде небиволола гидрохлорида): 2,5 мг d-небиволола и 2,5 мг 1- небиволола.

— Прочие компоненты: лактозы моногидрат, полисорбат 80 (Е433), гипромеллоза (Е 464), крахмал кукурузный, кроскармеллозы натриевая соль (Е 468), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния двуокись высоко дисперсная (Е 551), магния стеарат (Е 572).

Небилет® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Небилет® содержит небиволол — средство для лечения при сердечно-сосудистых заболеваниях, относящееся к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. средств, избирательно воздействующих на сердечно-сосудистую систему). Он снижает повышенную частоту сердечного ритма, контролирует силу сердечного сокращения. Небилет® также оказывает сосудорасширяющее действие, что обуславливает понижение артериального давления.

Небилет® применяют для лечения при повышенном артериальном давлении (гипертония).

Небилет® также применяют для лечения при устойчивой хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартному лечению пожилых пациентов в возрасте от 70 лет и старше.

Читать еще:  В чем опасность тахикардии для здоровья и жизни?

Противопоказания

• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к небивололу или к одному из прочих компонентов препарата Небилет®;

• если у Вас имеется одно или несколько из перечисленных нарушений:

сниженное артериальное давление;

тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах;

сниженная частота пульса (менее 60 в минуту) ;

— другие определенные нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения сердечной проводимости) ;

— недавно выявленая сердечная недостаточность или её усугубление, наступившее за последнее время, или кардиогенный шок, сопровождавшийся внутривенным введением препаратов, стабилизирующих работу сердца;

спазм бронхов и бронхиальная астма (в настоящее время или в прошлом) ;

нелеченая феохромоцитома, опухоли надпочечников (надпочечных желез) ;

нарушение функции печени;

— нарушение обмена веществ (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз.

Беременность и период лактации

За исключением настоятельной необходимости, Небилет® в период беременности принимать не следует.

В период кормления гpyдью данный препарат принимать не следует.

Перед приемом любого лекарственного препарата обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Способ применения и дозы

Принимайте Небилет® всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие либо сомнения, посоветуйтесь, пожалуйста, с лечащим врачом.

Небилет® можно принимать до, во время или после еды. Вы также можете его принимать независимо от приемов пищи. Таблетку следует запивать водой.

Лечение при повышении артериального давления (гипертонии)

— Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. Дозу желательно принимать в одно и то же время суток.

— Для пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек начальная доза обычно составляет А (половина) таблетки в сутки.

— Эффект снижения артериального давления становится отчетливым через 1 -2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.

Лечение при хронической сердечной недостаточности

— Ваше лечение будет проходить под наблюдением опытного врача.

— Врач начнет лечение с назначения Vi (четверти) таблетки в сутки. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 1 А (половины) таблетки в сутки, а затем последовательно до одной таблетки в сутки и/или до двух таблеток в сутки, пока не будет достигнута корректирующая доза. Ваш врач назначит Вам дозу, которая будет наиболее подходящей для каждого конкретного этапа лечения. Вы должны строго придерживаться указанной дозы и инструкций врача.

— Максимальная рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в сутки.

После первого приема препарата в начале лечения и при приеме препарата после каждого увеличения дозы Вы должны находиться под наблюдением врача в течение 2 часов.

— Ваш врач может понизить дозу, если это необходимо

— Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности.

— Пациенты с тяжелыми заболеваниями почек не должны принимать этот препарат. Препарат следует принимать один раз в день, желательно в одно и то же время суток.

Если Вы забыли принять Небилет® или приняли его слишком мало:

Если Вы забыли своевременно принять дозу препарата Небилет®, но вспомнили об этом немного позже, то Вы можете принять свою обычную дневную дозу. Однако при более длительной задержке (например, несколько часов), когда уже близится время следующего приема, пропустите забытую дозу и примите следующую обычную дозу в обьгчное время. Не принимайте двойную дозу препарата. Впоследствии следует избегать повторного пропуска времени приема.

Если Вы прекращаете прием препарата Небилет®

Всегда консультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением лечения препаратом Небилет®, независимо от того для каких целей Вы его принимаете: для лечения повышенного артериального давления или хронической сердечной недостаточности. Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата Небилет®, применяемого при хронической сердечной недостаточности, то суточную дозу следует снижать постепенно, уменьшая дозу в половину с интервалом в одну неделю.

При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Небилет® может обладать побочными действиями. Однако они могут проявиться не у каждого пациента.

При применении препарата Небилет® для лечения при повышенном артериальном давлении, возможны следующие побочные действия:

Обычные побочные действия (более 1 случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 10 пациентов, получающих лечение препаратом): головная боль;

— головокружение; ощущение усталости;

— необычные ощущения зуда и пощипывания;

— диарея; запор; тошнота; одышка;

отек рук или ног.

Редкие побочные действия (более 1 случая на каждые 1000 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение препаратом):

урежение сердцебиения или другие жалобы со стороны сердца;

— низкое артериальное давление;

— приступообразные боли в ногах при ходьбе; нарушение зрения;

— затрудненное пищеварение (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота;

— кожная сыпь, зуд;

— затрудненное дыхание, напоминающее приступ астмы, вызванное резким спазмом мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм) ;

Очень редкие побочные действия (менее одного случая на каждые 10000 получивших лечение препаратом)

— усиление псориаза (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен).

В крайне редких, отдельных случаях, при приеме препарата Небилет® наблюдались указанные ниже побочные действия:

— сильные аллергические реакции с генерализованным поражением кожи (реакции гиперчувствительности) ;

стремительно развивающийся отек, особенно, вокруг губ, глаз или языка с возможным резким затруднением дыхания (отек Квинке).

При клиническом исследовании применения препарата, проведенным при лечении хронической сердечной недостаточности, наблюдались следующие побочные действия:

Очень частые побочные действия (более одного случая на каждые 10 пациентов, получивших лечение препаратом):

Частые побочные действия (более 1 случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 10 пациентов, получающих лечение препаратом):

— усугубление симптомов сердечной недостаточности;

— низкое артериальное давление (ощущаемое как слабость при быстром падении давления) ;

— непереносимость данного лекарственного препарата;

— легкие нарушения проводимости сердца, влияющие на сердечный ритм (1-я степень атриовентрикулярной блокады) ;

— отеки нижних конечностей (например, отек лодыжек).

Если какие-либо побочные действия становятся сильно выраженными, или если Вы заметили у себя появление побочных действий, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите о них своему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы случайно приняли большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Наиболее частыми симптомами передозировки препарата Небилет® является очень низкая частота пульса (брадикардия), снижение артериального давления с возможной потерей сознания (гипотензия), одышка, напоминающая приступ астмы (бронхоспазм) и острая сердечная недостаточность.

В ожидании прибытия врача Вы можете принять активированный уголь (продается в аптеке).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки. Некоторые лекарственные препараты нельзя применять одновременно, в то время как другие препараты требуют определенных изменений (например, в дозировке).

Всегда предупреждайте врача, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты в дополнение к препарату Небилет®:

— препараты для контроля артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, ним о дипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).

— Седативные препараты и препараты для лечения психозов (психических расстройств), например, барбитураты (также применяемые для лечения при эпилепсии), фенотиазин (также применяемый для устранения тошноты и рвоты) и тиоридазин.

— Препараты для лечения при депрессии, например, амитриптилин, пароксетин, флюокситин.

— Препараты, используемые для анестезии во время хирургических операций.

— Препараты для лечения при астме, заложенности носа или для лечения при некоторых заболеваниях глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), а также препараты, применяемые для расширения (увеличения) зрачка.

— Баклофен (антиспастическое миорелаксирующее лекарственное средство), амифостин (лекарственное средство, оказывающее защитное действие на клетки при лечении paка)

Все эти препараты при совместном применении с препаратом Небилет могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.

— При назначении препаратов для лечения при повышенной кислотности желудка и язвах (антицидные препараты), например, циметидина, Небилет® следует принимать во время приема пищи, а антацидный препарат — между приемами пищи.

Особенности применения

Способность к участию в уличном движении и обслуживанию машин

Препарат может вызывать головокружение или ощущение усталости. При ощущении этих симптомов не садитесь за руль автомобиля и не управляйте техникой.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата Небилет®

Препарат содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного препарата.

Меры предосторожности

Сообщите своему врачу, если у Вас имеются или развились во время лечения одно или несколько из нижеприведенных нарушений:

-слишком низкая частота сердцебиений;

-боль в гpyди, вызванная самопроизвольно возникающим сердечным спазмом (стенокардия Принцметала) ;

-нелеченая хроническая сердечная недостаточность;

-блокада сердца 1-й степени (тип слабой проводимости сердца, нарушающий сердечный ритм) ;

Читать еще:  Лозарел® плюс (Losarel plus)

ухудшение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, спазматические боли при ходьбе;

-длительные проблемы с дыханием;

-сахарный диабет: препарат не влияет на содержание сахара в крови, однако может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови ( учащенное сердцебиение) ;

-усиленная функция щитовидной железы: препарат может маскировать признаки аномально быстрого сердцебиения, вызываемого этим состоянием;

аллергия: препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым у Вас имеется аллергия;

-псориаз (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен), либо если у Вас уже имеется псориаз;

-если Вам предстоит хирургическая операция, всегда предупреждайте анестезиолога о том, что Вы принимаете Небилет® перед тем, как Вам будет проведена анестезия.

При применении этого лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль.

В начале лечения при хронической сердечной недостаточности следует регулярно посещать врача для контроля состояния

Не следует отменять лечение препаратом внезапно, без четких указаний и оценки со стороны Вашего врача

Ввиду того, что данных о применении препарата у детей и подростков собрано недостаточно, применение препарата Небилет® в этой возрастной группе не рекомендуется.

Форма выпуска

Небилет® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).

Условия хранения

Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Небилет: инструкция по применению, отзывы кардиологов

Небилет представляет собой лекарственный препарат из группы кардиоселективных бета-адреноблокаторов, оказывающий выраженное антигипертензивное и противоишемическое действие.

Таблетки Небилет поддерживают артериальное давление на нормальном уровне, нормализуют частоту сердечных сокращений, устраняют кислородное голодание миокарда, снижают риск cмepти и повторного инфаркта при ишемической болезни сердца. Лекарственное средство применяется в комплексной терапии ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

Небилет производится в единственной форме – таблетки для приема внутрь. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, окрашены в белый цвет и снабжены насечкой с одной стороны.

Реализация лекарственного средства осуществляется в аптеках только после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Для хранения этого лекарства не требуется особых условий. Достаточно будет соблюдения температуры окружающей среды, которая должна составлять не более 25 градусов Цельсия. Срок годности лекарства составляет 3 года. Стоимость Небилета в дозировке 5 мг может варьировать в аптеках в диапазоне от 480 до 950 рублей.

Состав и фармакологическое действие Небилета

В качестве активного вещества таблетки Небилет содержат небиволола гидрохлорид. Помимо основного активного компонента в составе препарата содержатся дополнительные соединения, которые обеспечивают выполнение вспомогательных функций.

• лактозы моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• МКЦ;
• магния стеарат;
• кремния диоксид;
• полисорбат 80;
• карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль;
• гидроксипропилметилцеллюлоза.

Осуществляется конкурентное и избирательное блокирование синаптических и внесинаптических бета1-адренорецепторов, приводя их в недоступность для катехоламинов. Гипотензивный эффект этого препарата обуславливается снижением деятельности ренин-ангиотензиновой системы, но напрямую изменение активности ренина в составе плазмы крови не коррелируется.

В первые дни приема возможно небольшое повышение артериального давления, но при продолжении приема оно нормализуется, снижаясь до приемлемых значений. Выраженное понижение давления наступает через 2 – 5 дней после начала приема Небилета, а стойкий эффект развивается спустя 1 – 2 месяца регулярного применения препарата.

Антиангинальное действие Небилета заключается в уменьшении потребности миокарда в кислороде для выполнения своих функций. Это означает, что для выполнения сокращений миокарду при приеме Небилета нужно меньше кислорода.

Небилет существенно улучшает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих заболеваниями сердца и гипертонической болезнью.

На клетки сердца Небилет оказывает кардиопротективное действие, защищая их от повреждений различными токсическими веществами и повышая устойчивость к негативным факторам окружающей среды. Благодаря кардиопротекторному действию Небилет поддерживает целостность и нормальную функциональную активность клеток сердца, что, соответственно, поддерживает орган в рабочем состоянии в течение длительного промежутка времени.

Антиаритмическое действие Небилета заключается в купировании приступов аритмии за счет подавления патологических очагов автоматизма и замедления атриовентрикулярной проводимости.

Небилет выгодно отличается от других кардиоселективных адреноблокаторов тем, что не влияет на обмен углеводов, не ухудшает показатели липидограммы, пpaктически никогда не провоцирует бронхоспазм и не вызывает импотенцию.

1. снизить выраженность симптомов ишемической болезни сердца, стенокардии и артериальной гипертензии,
2. улучшить качество жизни;
3. уменьшить cмepтность и частоту госпитализаций по поводу ухудшения состояния.

Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции из ЖКТ. При этом употрeбление еды не влияет на его всасывание. Препарат полноценно связывается с белками.

Метаболизм осуществляется преимущественно в тканях печени, что ведет к формированию активных метаболитов. Выведение лекарства происходит через почки и кишечник.

• Удобная лекарственная форма
• Высокая эффективность препарата
• Низкая вероятность появления побочных эффектов при использовании в строгом соответствии с инструкцией

• Реализация только по рецепту
• Может оказывать влияние на скорость психомоторных реакций
• Завышенная стоимость

Инструкция по применению препарата

Препарат предназначен для лечения хронических заболеваний сердца и гипертонической болезни у людей любого возраста и пола.

Показания к применению

Небилет обладает антиаритмическим, гипотензивным и антиангинальным воздействием.

1. Артериальной гипертензии.
2. Ишемической болезни сердца, в качестве профилактики приступов стенокардии.
3. Стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести у пациентов старше 70 лет.

Небилет может применяться в составе комплексной терапии в качестве дополнения к стандартным методам лечения.

Способ использования

Инструкция по применению Небилета рекомендует принимать препарат внутрь в одинаковое время суток, независимо от употрeбления еды, запивая водой.

При этом средняя суточная дозировка составляет 2-5 мг. Принимать лекарство нужно раз в день. Во время лечения больных с почечной недостаточностью и старше 65 лет устанавливается начальная суточная дозировка 2,5 мг. Если необходимо, дозирование повышается до 10 мг.

Противопоказания препарата

При назначении препарата для проведения терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к применению препарата.

• гиперчувствительность;
• бронхиальная астма;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженная артериальная гипотензия;
• синоатриальная блокада;
• AV-блокада II и III степени;
• брадикардия;
• кардиогенный шок;
• синдром слабости синусного узла;
• феохромоцитома;
• метаболический ацидоз;
• выраженные нарушения функции печени;
• бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
• тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов;
• миастения;
• депрессия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

При осуществлении медикаментозной терапии с применением Небилета у больного возможно появление побочных эффектов и нежелательных реакций.

1. Головная боль.
2. Головокружения.
3. Усталость
4. Парестезии.
5. Приступы тошноты.
6. Диарея.
7. Запор.
8. Сухость слизистой в ротовой полости.

При возникновении передозировки медикаментом у больного может наблюдаться появление ряда нежелательных признаков.

• пониженного давления;
• приступы тошноты;
• цианоза;
• синусовой брадикардии;
• позывов к рвоте;
• сердечной недостаточности;
• бронхоспазма;
• кардиогенного шока;
• коматозного шока;
• остановки сердца.

Для устранения последствий применяется промывание желудка, используется активированный уголь и осуществляется введение медицинских препаратов, устраняющих негативное воздействие передозировки.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При сочетании Небилета с анестезирующими средствами может проявиться кардиодепрессивный эффект, который увеличивает риск появления артериальной гипотензии.

Совместная терапия с антиаритмическими средствами, Резерпином, Клонидином и Гуанфацином провоцирует развитие выраженной брадикардия. Комбинированное использование с Клонидином способно усилить синдром отмены.

Комплексное лечение с применением Рифампицина и барбитуратами может снизить содержание активного компонента Небилета в составе плазмы крови. Пациенты, использующие контактные линзы, должны знать, что Небилет может спровоцировать понижение выработки слёзной жидкости.

Небилет обладает рядом фармакологических эффектов, которые могут отрицательно влиять на течение беременности и развитие плода. Из-за наличия указанных особенностей лекарственный препарат не рекомендуется использовать в период беременности.

Небилет проникает в молоко, во время грудного вскармливания следует отказаться от применения препарата.

Небилет может вызывать различные побочные эффекты, ухудшающие реакцию, внимание и скорость мышления, поэтому заниматься потенциально опасными видами деятельности нужно с осторожностью.

Медикамент несовместимый с алкоголем, он в сочетании со спиртными напитками провоцирует выраженное угнетение функций центральной нервной системы.

Отзывы о Небилете

О Небилете отзывы можно встретить самые разнообразные. В положительных откликах указывается, что использование Небилета в строгом соответствии с инструкцией по применению обеспечивает эффективное устранение учащение пульса, связанное с гипертонией или патологиями сердца, а также препарат способствует купированию тахикардии, которая спровоцирована приемом некоторых лекарственных препаратов, при этом пациенты указывают на то, что цена препарата является несколько завышенной по сравнению с аналогами.

Отзыв пациента

Во многих отзывах отмечается, что даже после отмены Небилета скачки давления не беспокоят.

Отрицательные отзывы о Небилете обусловлены целым рядом факторов. Так, очень часто встречаются отклики, в которых указывается на то что лекарственное средство провоцирует появление эффекта привыкания. Для того чтобы прекратить его принимать без последствий следует постепенно снижать дозировку.

Большим недостатком медикамента многие пациенты считают его высокую стоимость, по сравнению с имеющимися на фармакологическом рынке аналогами.

Отзывы кардиологов о Небилете являются, как правило положительными, поскольку лекарственный препарат обладает высокой эффективностью и при правильном применении не часто провоцирует появление тяжелых побочных эффектов, что позволяет его прописывать широкому кругу пациентов.

Аналоги препарата

В случае возникновения необходимости Небилет можно заменить аналогами, некоторые из них являются недорогими заменителями медикамента, а разница в цене является достаточно существенной. Обязательно ознакомьтесь со статьей о препарате Предуктал.